新药研发多不易，
不良反应无预测。
试验暂时被叫停，
所幸患者已无事。
美国食品和药物管理局（FDA）周三叫停了治疗进行性肌营养不良的新药的一/二期临床试验，SGT-。原因是第一名患者就发生了严重不良反应。
这名参与了这项试验IGNITEDMD的患者，一名失去行走能力的青少年被送医治疗。随之，FDA命令新药的研发公司，位于麻省的Solid公司暂停试验。
SGT-，是一种以腺病毒为载体的基因疗法，也是Solid公司主打治疗杜氏肌营养不良（DMD）的新药。
这个进入患者治疗的临床一期和二期试验，是在今年刚刚开始的。
情人节这天，这名DMD患者获得了SGT-的治疗。给药几天后，患者因实验室检查结果住院，其中包括血小板计数减少，然后红细胞计数减少。
在肝功能测试中，患者没有表现出凝血障碍的迹象或症状（出血性疾病）。
FDA随即叫停了这些试验。
Solid公司在一路顺风。在开年之处就融资万美元，由RA资本管理和贝恩资本生命科学领投。随后，在年年初，公司成功登上纳斯达克主板上市。
如今，这个打击对于一个新兴的生物公司还是有点沉重。股价受到冲击，抛售导致下滑超64.6%,价格下滑了近17美元，从26美元跌至9美元。
但是，公司表示，患者已经出院，并且回家，没有出现症状。
“截至撰写此信时，他回家由家人照料，并没有出现任何症状。”
“成立以来，我们一直致力于为杜氏肌营养不良症（DMD）患者提供有意义的治疗。这个事件对我们公司来说是像自己的事一样被非常重视的，”Solid公司表示。
“Solid由DMD关系的个人创立并由他们领导，我们致力于安全和负责任地为患者确定并提供药品。”公司在声明中补充说。
“这些原则是我们作为一个组织所做的一切的基础，我们认真对待它们。”
你对这个不良反应怎么看？
请留言分享看法。
公司披露：
