编者按

据说自年就加入美国FDA的药品审评与研究中心主任JanetWoodcock将接任FDA代理局长，作为一个在新药审评部门资深且能力出色的官员，她似乎是理所当然的人选。不过，最近有一篇由哈佛大学政府学院教授DanielCarpenter博士和耶鲁大学公共卫生学院助理教授GreggGonsalves博士共同撰文，明确表达出他们认为Woodcock不宜担任FDA局长的理由。

原作

DanielCarpenter，GreggGonsalves

编译

姚立新图片来源

SARAHSILBIGER/GETTYIMAGES长期以来，一个独立、值得信赖、科学主导的FDA对美国公众的健康、社会和经济的发展至关重要。这样的重要性，在刚刚送走历史最糟糕总统之一、努力摆脱疫情大流行的美国的今天，显得更加突出。新就任的拜登总统和他的政府，必须小心谨慎地选择下一任FDA领导人。FDA需要一位能够果断摆脱在政治上表现软弱的领导人，就像像前任局长StephenHahn；同时，新领导人也要在公共卫生领域富于经验，并拥有最高层管理经验。FDA的领导层也需要不断注入新鲜血液。

理想人选

事实上，拜登总统心里有一个符合前述那些标准的明确人选——约翰霍普金斯大学的JoshuaSharfstein医生。在奥巴马政府时期，他担任过FDA常务副局长，在前任局长MargaretHamburg手下表现出色。他一直支持提高FDA的透明度，捍卫FDA核心使命，反对那些利用过时的《第一修正案》作为削弱FDA的武器者。Sharfstein医生对科学严谨和程序一致性的强调，正是全球生物制药行业所需要的。Sharfstein医生与FDA前任局长MargaretHamburg共同主张将FDA视为一个公共卫生机构，一个责任广泛、利益相关者众多的机构。他一直努力协调FDA与医疗保险和医疗补助服务（CMS）中心之间的运作，这也是拜登政府的重要优先事项，他支持并推动FDA在方法学、治疗学和程序领域的现代化。他也是公共卫生领域杰出的学者和公务员。年开始在FDA工作之前，他曾在美国国会工作，并曾担任巴尔的摩公共卫生局长。在FDA任职之后，出任马里兰州健康和精神卫生局局长。他对受新冠疫情严重影响的少数族裔群体的公共卫生需求非常了解，包括他在马里兰州和巴尔的摩服务过的人群。在FDA局长备受国会、科学界、美国公众和生物制药行业