首个新生儿肌营养不良筛查测试获批

美国FDA今天批准了一个试剂盒,在新生儿中筛查杜氏肌营养不良。

这个试剂盒,是新生儿肌酸激酶-MM试剂盒,旨在帮助筛查新生儿的肌营养不良。

在婴儿出生后,卫生保健专业人员需要识别严重的和遗传性疾病,因此,这个试剂盒是第一个帮助新生儿筛查DMD的试剂盒。

作为筛查的一部分,新生儿筛查卡用于从婴儿脚跟的刺中收集少量血液,采集的干血样本用于检测各种疾病。

(PPMD照片)

这个试剂盒是在婴儿出生后的24-48小时内使用,是采集肌酸激酶(CK)的试剂盒。

获批的试剂盒由PekinElmer公司生产。

这个试剂盒的获批也是DMD的患者组织长期呼吁的结果,她们希望能更多的新生儿筛查能提高疾病的及时诊断和发现。

患者社区声明:









































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