年1月29日，礼来制药发布了年全年及第四季度财报。

面对形势复杂的一年，礼来在收官的第四季度交出了一份骄人的成绩单。核心业务强势表现，新产品以及新冠抗体治疗产品的初期销售，均实现由销量驱动销售额增长，同时我们积极推动生产力的提升，这一切铸就了良好的趋势，强势扩大利润和提升股票收益。

同时最近礼来产品管线中的三款产品tirzepatide,LOXO-、donanemab研究数据的发表也令我深受鼓舞。这几个产品在几个医疗需求高度未被满足的领域有望改善患者结局。如果未来他们通过审批，将奠定未来十年礼来的发展前景。

?年第四季度销售额同比增长22%，

其中销量增长24%。

除去bamlanivimab8.71亿美元的销售额，年第四季度销售额增长7%

?年全年销售额增长10%，

销量增长15%。

除去bamlanivimab销售额，年全年销售额增长6%，销量增长11%

?年以来上市的关键增长产品贡献第四季度销售额的48%、全年销售额的55%，并在第四季度拉动销售额增长12个百分点（除去bamlanivimab销售额）：度易达?、唯择?、拓咨?、达伯舒?、艾乐明?、欧唐静?、Emgality?、Cyramza?、Retevmo?、Baqsimi?、Basaglar?

?年第四季度运营开支增长3%，

主要来自研发投入，其中包括2.65亿美元用于新冠疗法相关的研发投入

?第四季度产品管线的大事件包括：美国食品药品监督管理局(FDA)给予bamlanivimab和巴瑞替尼用于治疗新型冠状病毒肺炎的紧急使用授权，以及donanemab用于治疗阿尔兹海默病、tirzepatide用于治疗2型糖尿病，和LOXO-用于肿瘤治疗的积极临床试验结果发表

?年第四季度每股核心收益上升至2.75美元

（非通用会计准则）

年全年每股核心收益上升至7.93美元

（非通用会计准则）

?年每股核心收益指南调整为7.10~7.75美元

COVID-19

01

?美国食品药品监督管理局批准礼来制药中和抗体bamlanivimab的紧急使用授权(EUA)。bamlanivimab被授权用于治疗伴有发展为中重度COVID-19和/或住院风险的成人，以及12岁以上被确诊为COVID-19的患者。

?美国FDA紧急使用授权，批准巴瑞替尼与瑞德西韦联合使用，以治疗疑似或实验室确诊的需要吸氧、有创机械通气或使用ECMO的COVID-19住院成人及2岁以上儿童患者。

（该适应症尚未在中国大陆上市，礼来不推荐任何未获批的药品/适应症使用。）

?礼来制药与UnitedHealthGroup宣布合作进行一项针对bamlanivimab用于治疗高风险新型冠状病毒肺炎(COVID-19)感染者的实效性研究。该研究将在真实世界条件下识别并使用bamlanivimab治疗大样本、各类型COVID-19的高危人群，旨在减少重症和住院患者。

?礼来制药公布的一项III期临床试验的结果显示，针对美国长期医疗关怀机构的住院者和员工，bamlanivimab显著地降低了其感染新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的风险。该试验是与隶属于美国国立卫生研究院(NIH)的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)以及COVID-19预防网络(CoVPN)共同合作开展。

?礼来制药公布的一项III期临床试验结果显示，bamlanivimabmg和etesevimabmg联合治疗显著降低了近期被确诊为新型冠状病毒肺炎(COVID-19)高风险患者COVID-19相关住院和死亡事件，事件发生风险降低了70%，达到主要研究终点。此外，正在进行的一项II期研究的初步结果证明较低剂量的bamlanivimabmg和etesevimabmg联合治疗与bamlanivimabmg和etesevimabmg联合治疗效果相似。

?礼来制药宣布与VirBiotechnology以及葛兰素史克进行合作，评估bamlanivimabmg和VIR-mg这两种新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疗法联合用于低风险轻中度COVID-19患者的治疗。

监管审批

02

?美国食品药品监督管理局已受理欧唐静?的一份补充新药申请(sNDA)，作为一种潜在的新疗法，用于射血分数降低的慢性心力衰竭（HFrEF）成人患者，包括伴和不伴2型糖尿病的患者，降低心血管死亡和心衰住院的风险，以及延缓肾功能下降。

（该适应症尚未在中国大陆上市，礼来不推荐任何未获批的药品/适应症使用。）

临床研发

03

?礼来制药宣布，公司在研的阿尔茨海默病抗体药物donanemab的一项II期临床试验结果显示：这种靶向β淀粉样蛋白修饰体N3pG的药物，与安慰剂相比，可显著减缓早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和日常功能综合指标的下降。Donanemab达到了试验的主要终点，即阿尔茨海默病综合评分量表(iADRS)从基线到76周的变化，相较于安慰剂，治疗组患者综合指标的下降减缓了32%，在统计学上具有显著意义。

?礼来制药公布针对tirzepatide的一项单药治疗的III期临床试验概要结果，该试验旨在评估tirzepatide与安慰剂相比的疗效与安全性。在治疗40周后，与安慰剂组相比，tirzepatide显著降低成人2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(A1C)和体重。Tirzepatide是一种创新的在研药物，每周注射一次，它是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的双受体激动剂，将两种肠促胰素的作用整合在一个分子中展现，是治疗2型糖尿病的一类新手段。

?礼来制药在年美国血液学年(ASH)年会上公布了LOXO-在套细胞淋巴瘤(MCL)及其他非霍奇金淋巴瘤(NHL)，以及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）中的全球I/II期临床研究数据。

业务动态

04

?礼来制药宣布以22.50美元现金每股的价格（约合8.8亿美元）完成对PrevailTherapeutics的收购，同时以每股4.00美元现金的价格持有非流通或有价值权（约合1.6亿美元），全部对价为26.50美元现金每股（约合10.4亿美元）。Prevail是一家基于改良AAV9载体的基因疗法研发治疗神经退行性疾病的生物制药企业。

?礼来制药宣布与旭化成制药公司(AsahiKaseiPharma)达成协议，购买一款口服生物利用P2X7受体拮抗剂AK的专有权。该药物用于治疗慢性疼痛，最近完成了单剂量与多种不同剂量的临床药理研究I期研究。

?礼来制药宣布旗下LOXOOncology与MerusN.V.达成研发合作以及独家授权协议，将合作开发多达3种CD3结合T细胞重定向双特异性抗体疗法。

?礼来宣布向一家新成立的风投基金UnseenCapitalHealthFund投资万美元。这家风投基金是由一群种族多样化的、在过去未被充分代表的业界领袖创立的，旨在为处于创立早期的那些未被充分代表的医药企业创始人，以及为边缘化社区构建解决方案的公司提供支持。

?礼来宣布与PrecisionBioSciences达成研发合作以及独家授权协议，双方将利用Precision的ARCUS?基因编辑平台研发潜在的遗传疾病的体内疗法，