随着12月29日,西班牙一名男孩作为第一例接受了辉瑞的基因疗法三期临床试验的治疗,这个基因治疗就正式开始了全球临床试验。
这个基因治疗,PF-,也正式获得了学名,Fordadistrogenemovaparvovec。
最新的5月5日公布的最新一季度报告会透露的资料显示,这个三期临床试验总共在8个国家的15个试验地点展开。
令人有点吃惊的是,这些国家中没有包括美国。
这是因为,辉瑞还在和美国监管机构FDA协商,就腺相关病毒AAV活性检测问题积极沟通。
虽然协商紧锣密鼓,但是,辉瑞也表示,上半年得到答案的可能性不大。这意味着,目前的临床试验主要在欧洲亚洲进行。
应中的粉丝的要求,健点子小编翻译整理了以下的这个临床试验的主要招募条件,和主要排除条件,以及在亚洲的试验地点,希望能有所帮助。
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