白癜风医院哪家强 http://m.39.net/disease/yldt/bjzkbdfyy/为了能够缩短四个月的新药审评期，艾伯维花3.5亿美元的巨资从联合医疗公司收购一张优先审评券。这个优先审评券项目出现的缘由是什么呢？其运作的规则又是什么呢？
文│小棚菜
今年8月19日，当艾伯维花3.5亿美元的巨资从联合医疗公司收购一张优先审评券（另有一称“优先审阅券)的消息后，引起行业内极大的震动。为了能够缩短四个月的新药审评期，代价居然如此之高。在当下高药价的政治争议中，更突出了新药开发成本的高昂，市场竞争的激烈，以及重磅炸弹类药在上市后快速的销售。从年7月份以来，短短的一年之内，这种优先审评券的市场价值从第一张转让的万美元呈完美指数性增长到3.5亿美元。上图为年年底拥有公开交易数字的四次优先审评券转让。年7月赛诺菲和再生元花万美元从BioMarin制药公司购的一张优先审评券用于加快自己降胆固醇药Praluent审批，由于缩短4个月的审评期，最终反而领先竞争对手安进的降胆固醇药Repatha，提前一个月被FDA批准上市。在BioMarin获得这张优先审评券之前FDA只颁发过两张。分别是年由于批准治疗疟疾的新药Coartem给予诺华，及年由于批准治疗肺结核药Sirturo而给予杨森。这两家公司都是大药厂，所以都优先审评券都保留自用。自从小公司BioMarin第一次转让优先审评券起立刻激发起大家的想像力。这让优先审评这个监管方面的专业知识一下子放大到市场策略竞争的领域中来。在接下来的一年里，吉利德科学公司花1.25亿美元从骑士医疗公司购得优先审评券用于节省三合一复方HIV药R/F/TAF的审评时间。从BioMarin收购优先审评券的成功后，年5月赛诺菲花2.45亿美元从Asklepion公司再次获得一张优先审评券作为储备。紧接就是艾伯维加码把这个券的市场价值提高到惊人的3.5亿美元。那这个优先审评券项目出现的缘由是什么呢？其运作的规则又是什么呢？
1优先审评券的历史渊源为了促进罕见药物开发，年通过的孤儿药法案来减免审评费用并且加长市场专营权。虽然这减少赦免的申请费用，但在审评时间上，FDA对任何药的审评时间并没有区别对待，都很拖沓冗长。为了加快一些治疗严重疾病的继续药物开发，年的处方药使用者法案（PDUFA）中第一次提出有别常规审阅的优先审评。在年的修正案中进一步规范为常规审阅必须在10月内完成，而优先审评需要在6个月内完成。这优先审批通道客观上促进一些急需药物的开发。年杜克大学的雷德利（DavidRidley）等发表一篇文章“为发展中国家开发药物”。在文中阐述西方药物研发发达国家的制药公司为追求利润，不去
