▎药明康德内容团队编辑年是新药开发丰收的一年，FDA总计批准48款新分子实体（NME），虽然比起年创纪录的59款NME获批有所下降，但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了亿美元开发创新药物、诊断方法和疫苗，比年增加40亿美元。今日，“FierceBiotech”公布了年研发投入最多的10大药企名单。药明康德内容团队将与读者分享这些大型药企在研发投入方面的最新进展和布局。公司：罗氏（Roche）研发投入：.6亿美元研发投入占销售额比重：19%罗氏一直是研发投入最多的大型医药公司之一。该公司今年的研发投入蝉联榜单头名，与去年相比增加了6%。去年年底，罗氏完成了对基因疗法明星公司SparkTherapeutics的收购，继续扩展血友病的治疗方法。该公司同时与Sarepta公司达成大型研究合作，显示了罗氏拓展基因疗法领域的决心。肿瘤学一直是罗氏研发投入的首要领域。罗氏一方面致力于扩展该公司的重磅PD-L1抑制剂Tecentriq的适用范围，另一方面也在着手开发新一代的免疫检查点抑制剂。这两方面的努力都收获颇丰。Tecentriq在今年5月获批与Avastin联用，一线治疗肝癌患者。而该公司开发的抗TIGIT抗体tiragolumab，在最近ASCO年会上也闪亮登场，在2期临床试验中与Tecentriq联用，展示了可喜的疗效。罗氏已经启动8项临床试验，进一步检验tiragolumab治疗多种癌症类型的潜力，其中包括两项治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床试验。去年，该公司的“first-in-class”抗体偶联药物Polivy和“不限癌种”Trk抑制剂Rozlytrek获得FDA批准。而在今年，该公司的口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam可能获得FDA批准，为脊髓性肌肉萎缩（SMA）患者带来一款口服疗法。其IL-6受体抗体satralizumab也可能获得FDA的批准，治疗视神经脊髓炎谱系疾病。公司：强生（JohnsonJohnson）研发投入：.6亿美元研发投入占销售额比重：13.8%强生公司年的研发投入比年增加了5.3%。在年，该公司开发的Spravato成为几十年来，医治治疗抵抗性抑郁症患者的新治疗选择。而且FGF受体抑制剂Balversa（erdafitinib）也获得FDA批准，治疗特定膀胱癌患者。这是这类患者获得的首款靶向疗法。在研发进程方面，强生旗下的杨森（Janssen）公司与南京传奇公司联合开发的BCMA靶向CAR-T疗法JNJ-已经获得FDA授予的突破性疗法认定。在近日结束的ASCO年会上，JNJ-在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验中持续表现出优异的疗效，患者完全缓解率达到86%。杨森拥有开发PARP抑制剂Zejula（niraparib）治疗前列腺癌的独家开发权益。目前这一研发项目处于3期临床开发阶段，它也获得了FDA的突破性疗法认定。另一款获得FDA突破性疗法认定的在研疗法是EGFR-cMET双特异性抗体JNJ-。这款创新疗法在治疗携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者的临床试验中获得积极结果，有望在今年年底前递交监管申请。公司：默沙东（MSD）研发投入：99亿美元研发投入占销售额比重：21.1%默沙东是研发投入占销售额比重最高的医药公司之一。这一定程度上反映了该公司在重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）上的投入。而Keytruda的表现也确实没有辜负默沙东的投入，去年它不断扩展适用范围，获批治疗非肌肉浸润性膀胱癌、肾细胞癌、子宫内膜癌和一线治疗头颈癌。在今年的ASCO年会上，它作为单药或与其它疗法联用，在治疗三阴性乳腺癌、MSI-H结直肠癌等癌症类型中也表现出积极的疗效。Keytruda基于肿瘤突变负荷（tumormutationburden，TMB）的“不限癌症”适应症申请也获得FDA的优先审评资格，有望在本月获得答复。这将进一步扩展这款重磅疗法的适用范围。除了Keytruda之外，该公司与阿斯利康在PARP抑制剂Lynparza上的合作，以及与卫材在VEGFR抑制剂Lenvima上的合作也都结出硕果。Lynparza近日获批治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，和与Avastin联用，一线维持治疗携带同源重组修复基因突变的卵巢癌患者。在研发管线中，默沙东的TIGIT抑制剂MK-也被寄予厚望。另一款值得