诺华宣布将关闭旗下细胞及基因治疗业务

诺华决定关闭其细胞及基因治疗业务，但该公司坚称不会放弃关键项目，包括其CAR-T癌症免疫疗法项目。该集团开展的大部分工作（招聘了大约人）将在诺华集团内其它部门「重新整合」。然而，改组期间预计大约20个职位被裁掉。

这一决定可能意味着CAR-T疗法存在着技术挑战，使人们在看待这一疗法的商业潜能时能够变得现实一些，该疗法存在的主要技术挑战是生产复杂、给药问题、为使患者进行免疫治疗而进行预处理的毒性等。不管怎样，投资者已被诺华的这一决定吓到，Juno及其它CAR-T开发商，如Kite制药的股价在诺华宣布这一决定后纷纷下跌。（来源：丁香园药品汇）

DTP药房怎么开：罗氏制药推动DTP药房行业新标准

随着兰州市和西宁市又各有家DTP（DirecttoPatient）药房通过「罗氏标准」审核，截止目前全国已有00个城市共50多家符合该标准的DTP药房。

上海罗氏制医院准入部高级总监周岚女士说：为保障患者的用药安全，罗氏为DTP药房设定了更高的标准，并和全国各大连锁药房通力合作，共同建立了符合这一标准的DTP药房。以罗氏标准定义的DTP药房主要有三大特点：

全程冷链管理：从药房对药品的接受、存储到向患者发药或上门送药都以+2℃至8℃的全程闭环冷链管理；

严格处方审核：药品出售前，处方单须经DTP药房的专业医师或药剂师严格审核，药店按照处方出售药品；

专业服务平台：以「销售为中心」向「以服务为中心」转变，围绕患者治疗周期提供专业、全程的药品服务。（来源：丁香园药品汇）

FDA批准诺华依那西普生物类似药Erelzi

美国FDA日前批准诺华一款生物类似药Erelzi（也称依那西普-szzs），该药物仿自安进旗下关节炎药物依那西普。FDA批准这款药物用于多种炎症疾病，包括类风湿关节炎及斑块状银屑病（一种皮肤疾病）。

FDA批准这款药物作为一种生物类似药，这意味着Erelzi与依那西普之间没有临床有意义的差异。但两款药物被认为不能互换，因此Erelzi不叫仿制药。Enbrel是一种由活体细胞制成的生物药物。生物药物更难以仿制。FDA的决定源于7月份该机构顾问委员会一致投票支持这款药物批准。（来源：丁香园药品汇）

欧盟批准诺和诺德胰岛素笔的标签扩展申请

欧盟委员会扩展批准诺和诺德旗下Xultophy用于治疗2型糖尿病及中度肾损伤（CrCL0-59mL/min）成年患者，这款药物是一种复药物，由一种长效基础胰岛素（德谷胰岛素）及一种胰高血糖素样肽-（GLP-）受体激动剂（利拉鲁肽）组成，其以一种笔形装置使用。

「Xultophy（德谷胰岛素/利拉鲁肽）的标签扩展是一个非常重要的里程碑，因为遭受中度肾损伤的2型糖尿病患者目前的治疗选择非常有限，特别是那些肥胖患者，」彻斯特大学的一名医学教授称。（来源：丁香园药品汇）

FDA对阿片与苯二氮?合并使用提出强烈风险警示

在对最新证据进行广泛审查之后，美国FDA日前宣布该机构正要求对两类药物的标签进行变更，包括患者信息，以帮助告知医疗保健供应商及患者有关某些阿片药物与苯二氮?类中枢神经系统抗抑郁药物合并使用的严重风险。

对于变更内容，FDA正要求对处方阿片类镇痛药、含阿片的咳嗽产品及苯二氮?类药物（大约总共有款产品）添加黑框警告及患者的用药指南，以告知这些药物同时使用的相关严重风险。FDA正进行的阿片行动计划内容之一是主要逆转阿片类处方药的滥用盛行，同时仍让疼痛患者获得有效而合适的疼痛管理。（来源：丁香园药品汇）

FDA拨款24.6万美元用于资助Santhera开展肌营养不良症试验

FDA已批准了24.6万美元支持Santhera制药正在进行的期临床试验，该项试验测试先天性肌营养不良症（CMD）患者使用奥米加匹（omigapil）治疗的效果。Santhera正在与美国国立卫生研究院（NIH）合作开展名为Callisto的临床试验。FDA通过孤儿药补助方案给予资助，支持目前没有合适药品的罕见疾病临床试验，以支持产品的临床开发。（来源：丁香园药品汇）

20种医械关税将取消，国货冰火两重天！

十二届全国人大常委会第二十二次会议近日在北京闭幕，会议表决通过了关于批准《中华人民共和国加入世界贸易组织关税减让表修正案》的决定。据此，我国将于近期开始对从WTO成员进口的20项产品逐步降低关税，并最终取消关税。

据悉，新增列入《信息技术协定》的医疗器械大多为中高端产品，包括有心脏起搏器、心电图记录仪、超声扫描设备、眼科、外科、口腔科设备等约20种医疗器械产品和组件。详情见下表：（来源：健康界）

5.8亿！最后一个「重点专项」公示，免疫疗法「拿下」万

9月6日，「重大慢性非传染性疾病防控研究」重点专项拟进入审核环节的年度项目清单正式揭晓，共有7个项目入选，累计中央财政经费5.8亿元。其中，共有个项目拟获批中央财政经费超过千万元。金额最高的（47万元）是北京市石景山区高血压联盟研究所周宪梁教授领导的「肥胖和高血压的生活方式和营养干预技术及策略应用研究」重点专项。

此次获批的7个专项中，有个与癌症免疫疗法有关，累计经费达万元。项目具体信息如下：（来源：生物探索）

重磅！生命科学巨头丹纳赫（Danaher）以40亿美元收购Cepgeid

9月6日，生命科学巨头Danaher对外宣布，将以40亿美元收购美国分子诊断产品供应商Cepheid，此次收购格外抢眼原因是，Cepheid市值仅为25亿美元左右，收购溢价率竟高达5%！这是Danaher继年8亿美元收购Pall之后的另一大额收购案。

此次收购年销售5亿美元的Cepheid，将持续强化诊断在Danaher业务中的战略地位，也将加强其在分子诊断领域中的竞争力。此举之后，Danaher的市值将超过亿美元。（来源：医谷）

九安医疗.06亿美元收购法国eDevice加码智能健康设备

深交所上市公司九安医疗在美国的子公司iHealth斥资.06亿美元收购了法国波尔多的eDevice。两家公司都供应移动健康监测设备。eDevice目前向医疗器械领导者美敦力和远程医疗巨头飞利浦等提供数据传输解决方案。该公司一直是数据连接领域的领导者，利用专有技术来帮助患者与大型医疗技术公司和医疗组织联系

iHealth创始人、九安医疗董事长刘毅称：「eDevice是一家卓越的企业，我们一起能够为医疗领域带来改变。九安医疗借助iHealth已经在欧洲、美国和中国建立了强大的业务，未来我们将在全球市场佔据领导地位。」（来源：动脉网）

高血压医疗设备公司ROXMedical获0万美元E轮融资

在高血压治疗领域，尽管目前已有很多药物疗法，但是顽固性高血压依然让很多病患备受折磨，引发了极高的发病率和死亡率。ROXMedica公司研发的ROXCoupler植入疗法，比传统的药物治疗效果更加显着，能够有效降低顽固性高血压病人的血压水平。

近日，ROXMedical宣布完成0万美元E轮融资，由NovartisVentureFund和AppleTreePartners领投，前投资公司VersantVentures和DomainAssociates参投。此次融资对ROXMedical来说意义重大，公司将利用这笔资金，加快在美国启动针对ROXCoupler植入疗法的临床试验。（来源：生物谷）

爱尔眼科拟设立亿美元孵化基金多角度布局移动医疗

近日，爱尔眼科拟发起设立爱尔孵化基金以作为公司眼科及视觉科学相关领域创新创业生态圈的投资孵化平台。该基金爱尔孵化基金规模拟设定为亿美元，具体投入额度视项目投资孵化进度确定。其投资孵化方向主要围绕眼科、视觉科学及相关领域（包括创新诊断及治疗技术、精准医疗、移动医疗等）并同时具有广阔市场前景的创新成长型企业或项目。（来源：动脉网）

责任编辑：李文燕

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