中西医诊疗白癜风区别 http://pf.39.net/bdfyy/bdflx/181130/6682961.html

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诺华PD-L1抗体III期临床试验失败

8月24日，诺华宣布其抗PD-1单抗Spartalizumab（PDR）联合BRAF抑制剂Tafinlar（Dabrafenib）和MEK抑制剂Mekinist（Trametinib）一线治疗晚期黑色素瘤的III期COMBI-i研究未达到主要终点PFS（中位无进展生存期）。COMBI-i是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，旨在评估spartalizumab联合dabrafenib和trametinib3药方案作为BRAFV突变阳性黑色素瘤一线治疗相对于安慰剂+dabrafenib+trametinib方案的安全性和有效性。

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安斯泰来基因疗法AT第三名患者死亡

8月22日，安斯泰来宣布其基因疗法管线主要候选产品之一的AT（Resamirgenebilparvovec）研究中第三位患者死亡。该患者是之前披露中3名接受高剂量3xvg/kgAT治疗的老年组患者之一，这3名患者在给药后3-4周内开始表现出肝功能障碍迹象，所有三位患者都表现出存在肝胆疾病的证据。AT是Audentes的一款在研XLMTM候选产品，由一种AAV8载体内嵌MTM1基因功能性拷贝所组成，可以将正常的基因拷贝递送至患者体内，从而在骨骼肌细胞中转染和表达肌微管素。

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罗氏1类重磅在研新药Tiragolumab在中国获批临床

8月25日，CDE公示，罗氏（Roche）旗下1类生物新药Tiragolumab获批临床试验默示许可，拟开发适应症为：与阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。这是一款靶向T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白（TIGIT）的单克隆抗体，是首次在中国获批临床，全球范围内处于3期临床研究阶段。

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信达LAG-3/PD-L1双抗IBI临床申请获受理

8月25日，CDE