速读社丨PTC杜氏肌营养不良药物第4次遭

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上海中药饮片抽查吡咯替尼优先审评

安进合作先声药业美敦力召回胰岛素泵

ataluren再被FDA拒绝贝达加码肿瘤新药

共计20条简讯

建议阅读时间2.5分钟

政策简报1

近日,上海市卫计委发布《关于开展年医疗机构中药饮片管理检查的通知》,继续在全市范围内开展医疗机构中药饮片管理检查工作。(上海市卫计委)

2

广东省卫计委透露,今年广东将投入3.22亿元,建设覆盖全省所有医疗机构的远程医疗体系。未来,患者在偏远的农村就能享受县城、市里甚至是省级专家、国家级专家的服务。(广东省卫计委)

上市公司1

医疗器械上市公司“润达医疗”发布公告称,其以自筹资金不超过万元,与上海盛珊共同发起设立专项产业基金“芜湖润杰投资管理中心(有限合伙)”。该产业基金将专注于中国境内外的企业进行适用法律及经营范围所允许的体外诊断企业的股权类投资。(亿欧)

2

广生堂发布公告称,公司拟在香港设立全资子公司“广生堂辅助生殖海外有限公司”(暂定名),完善公司在人类遗传基因研究、生殖科学、高端妇儿医疗的产业链布局。(北京商报)

投融资1

一家名为SpringWorksTherapeutics的初创新锐从辉瑞分离而出,闪亮登场。在A轮融资中,这家新锐更是获得了1.03亿美元的资助。(创鉴汇)

药闻医讯1

安进公司与先声药业宣布,双方签署独家合作协议,将在中国市场共同开发及商业化四种生物类似药,其中安进继续负责这四种生物类似药的共同开发、上市许可申报和生产;先声药业负责生物类似药在中国市场的分销和商业化,安进公司保留特定的产品共同推广权。(生物探索)

2

勃林格殷格翰26日宣布,由公司自主研发的抗肺纤维化创新靶向药维加特?(尼达尼布),已获得CFDA颁发的进口药品注册证,被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。(美通社)

3

阿斯利康近日公布了BevespiAerosphere的3期临床试验PINNACLE4的积极顶线结果。结果显示,通过测量患者一秒钟的强制呼气量,BevespiAerosphere与其单药成分和安慰剂相比,可以显著改善慢性阻塞性肺病患者的肺功能。(药明康德)

4

近日,在PTC公司的再三要求下,FDA再次对杜氏肌营养不良药物ataluren做出否定的审查决定,给出的理由称该药物未有明确的证据证实该药物的疗效,未能在对比试验中达到理想疗效。(新浪医药新闻)

5

26日,CFDA药品审评中心公布,恒瑞医药的吡咯替尼、西安杨森的卡格列净片以及上海康德弘翼医学的达格列净和沙格列汀等四个品种共9个批号被纳入最新一批的优先审评目录中。(E药经理人)

6

AkebiaTherapeutics公司今日公布了vadadustat2期临床研究的积极成果,治疗患有非透析依赖性慢性肾病相关的贫血症患者。研究结果证实了先前关于vadadustat的研究。(药明康德)

7

今天Axovant公布了最近被炒的火热的MINDSET三期临床试验顶级分析数据,结果5HT6受体拮抗剂Intepirdine与多奈哌齐联用未能比多奈哌齐单方显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能。(美中药源)

8

据CFDA







































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